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2025-06-21
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征求意见稿提出(chu)了十(shi)大(da)举措全链条支持高端(duan)医(yi)疗器械创新(xin)。政策聚焦审评审(shen)批优化、标准体(ti)系建设及监管强化：加速创新产品上(shang)市，对国(guo)内首创、国际领先的高端医(yi)疗(liao)器械(xie)实(shi)施创(chuang)新特别审查，推动审评前移至研发阶段，并(bing)探(tan)索人工智能、脑机接口等领域“附条件批准”机制，简(jian)化(hua)算法优化产品的变更注册流程，强化增材制(zhi)造材料、脑机接口电极(ji)等新型生物材料研究(jiu)。“超级牛散”屠文斌，被重罚
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