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2025-06-21
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征求意见稿提出了十大举(ju)措全链条支持(chi)高端(duan)医疗器械创新。政策聚焦审评审批优化、标准体系建设(she)及(ji)监管强化：加速创新产品上市，对国内首创、国际领先的(de)高端医疗器械实施创新特别审查，推(tui)动审评(ping)前移至(zhi)研发阶段，并探索人工智能、脑(nao)机(ji)接口等领(ling)域(yu)“附(fu)条件批(pi)准”机(ji)制，简化算法优化(hua)产(chan)品的变更注册流程，强化增材(cai)制造材料、脑机接口(kou)电极等新型生物材料研究。“超级牛散”屠文斌，被重罚
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