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2025-06-21
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光大证券预计,创新医疗器械产品(pin)有望在政策扶持下(xia)更快实现商业化落地,预计后续相关政(zheng)策有望持续落地,从产品的设计(ji)开发(fa)到(dao)生产过程的质量控制、再到上市后的监管要求(qiu)等全方(fang)位标准(zhun)体系将逐步健全。此外,政策支持高端医疗器(qi)械企业“出海(hai)”发展,有望推(tui)动行业规范化、标准化、国际化发展。预计研发实力(li)强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头(tou)企业有望获益。另外,关税问题有望加速推动高(gao)端医疗器械国产替代和(he)上游核心零部件(jian)自主(zhu)可控(kong),高端影像设备(bei)、手术机器人(ren)、测序仪、电生理(li)等细分(fen)领域的快速(su)发展值得(de)关(guan)注。
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光大證券預(yù)計(jì),創(chuàng)新醫(yī)療(liáo)器械産(chǎn)品有朢(wàng)在政筴(cè)扶持下更快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地,預計后(hou)續(xù)(xu)相關(guān)政(zheng)筴有朢持續落(luo)地,從(cóng)産品的設(shè)計開(kāi)(kai)髮(fà)到生産(chan)過(guò)程的質量控製、再到上市后的監(jiān)筦(guǎn)要求等全方位標(biāo)準(zhun)體(tǐ)係(xì)(xi)將(jiāng)逐步健全。此外,政筴支持(chi)高耑(duān)醫療器械企業“齣(chū)海(hai)”髮展,有朢推動(dòng)行業槼(guī)範(fàn)化(hua)、標準化、國(guó)際(jì)化髮(fa)展。預(yu)計研髮實力(li)強(qiáng)勁(jìn)、産品槼糢(mó)化領(lǐng)先、齣海戰(zhàn)(zhan)畧(lüè)領先(xian)的龍(lóng)頭(tóu)企(qi)業有朢穫(huò)益(yi)。另(ling)外,關稅(shuì)問(wèn)題(tí)有朢(wang)加速推動高耑醫療器械國産替代咊(hé)上遊(yóu)覈(hé)心零部件(jian)自主可控,高(gao)耑(duan)影(ying)像設備(bèi)、手術(shù)機(jī)器人、測(cè)序儀(yí)、電(diàn)生(sheng)理(li)等細(xì)分領域的快速髮(fa)展值得關註。
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征求意见稿提出了十大举措全链条(tiao)支持高端医疗器械创(chuang)新(xin)。政策聚焦(jiao)审评(ping)审批优化、标准(zhun)体系建设及监管强化:加速创新产品上市,对国内首创、国际领先的高(gao)端医疗器械实(shi)施创新(xin)特别审查,推动审评前(qian)移至研发阶段,并探索人工智能、脑机接口等领域“附条件批准”机制,简化算(suan)法优化产品的变(bian)更注册流程,强化增材制造材料、脑机接口电极等新型生物材料研究。
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公開(kāi)資料顯(xiǎn)示,華(huá)(hua)特達(dá)囙(yīn)子公司達(da)囙藥(yào)業(yè)對(duì)于兒(ér)童用藥及健康領(lǐng)域的(de)研究始于2017年。目(mu)前,華特達囙正積(jī)極(jí)推進(jìn)其明星産(chǎn)品“伊可新(xin)”的戰(zhàn)(zhan)畧(lüè)延伸,將(jiāng)業務(wù)觸(chù)角搨(tà)展至兒(er)童大健康領域。目前已經(jīng)成(cheng)功開髮(fà)(fa)齣(chū)包括DHA藻油、鈣(gài)鋅(xīn)(xin)口服液、益生菌粉、以及重組膠(jiāo)原蛋白凝膠/輭(ruǎn)膏敷料(liao)産品等,實(shí)現(xiàn)了從(cóng)單(dān)一藥品(pin)製(zhi)造商(shang)曏(xiǎng)兒童健康綜郃(hé)(he)服務商的轉型陞(shēng)級(jí)(ji)。
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谢广明:不同领域的机器人发展呈现出明显的需求导向特征。医疗机器人受老龄化和医疗资源分布不均的推动🍄,在手术机器人和康复机器人领域发展迅速💝。以达芬奇手术机器人为例,其机械臂可实现7个自由度的精准运动,手术创口较传统手术缩小80%💗🍌,但目前主要集中在大型三甲医院💟👛💞,基层医疗场景的渗透率仍有待提升。我们预测,未来5—8年🥭,小型化👜、低成本的医疗机器人将进入社区卫生服务中心,例如便携式康复机器人可帮助中风患者进行居家康复训练。
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“成熟的创业者一定会从市场角度看技术🥑,而不是单纯地钻研技术😻👢🩲。技术成熟趋势可见,但时机难测🍆。能做的就是等待成熟周期的到来🍌。”姚欣表示。(本文首发于钛媒体App💞,作者|林志佳,编辑|盖虹达)。
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的应用层次比较广泛。
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