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但复方药房声称,如果患者因过敏或耐受性问题无法使用品牌药,他们仍有权生产,根据 FDA 规定,这属于 “个性化” 药物范畴。
首席执行官蔡斯・德内克(Chase Denecke)和首席技术官本・科潘(Ben Korpan)在硅谷热门论坛 LessWrong 上以笔名 GeneSmith 和 kman 发表一篇爆文后,创立了 Bootstrap Bio。这篇文章探讨了通过基因编辑让成年人更聪明的议题。随后,GeneSmith 在 Reddit 上发布的帖子进一步讨论了相关工作,而德内克则以真名在 YouTube 采访中提及此事。
美国食品药品监督管理局(FDA)最初允许复方产品上市,当时礼来(LLY)和诺和诺德都无法生产足够的 GLP-1 类药物,面临供应短缺。然而,在最近几个月短缺问题结束后,FDA 将复方制剂列为非法。
首席执行官约翰・贾马泰奥(John Giamatteo)表示,公司 “新财年开局强劲,延续了过去一年我们为公司奠定的坚实基础”。