哈佛大学法学教授、生物伦理专家 I． 格伦・科恩（I． Glenn Cohen）表示，公司在对人体进行新药测试或使用新技术前，需获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可。联邦法律禁止 FDA 接受任何涉及生殖细胞（包括胚胎）基因编辑的申请。

但 AI 巨头成功说服特朗普**和共和党国会领袖，至少初步将这一争议性提案纳入该党的核心立法，这惊人地展示了它们在华盛顿日益上升的影响力。

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Bootstrap Bio 的部分未来商业计划已提供给投资者，并在德内克的 YouTube 采访中详细说明，其中包括计划于 2026 或 2027 年在洪都拉斯启动人体试验 —— 该公司可能在那里规避美国监管。目前尚不清楚这一时间表是公司最初聚焦成人基因编辑的一部分，还是生殖细胞基因改造的目标，也不清楚这些目标是否仍在推进。

美国食品药品监督管理局（FDA）最初允许复方产品上市，当时礼来（LLY）和诺和诺德都无法生产足够的 GLP-1 类药物，面临供应短缺。然而，在最近几个月短缺问题结束后，FDA 将复方制剂列为非法。

切斯勒说：“他们为支持市中心的小企业提供服务。”“现在，在 300 亿美元资产负债表和增强技术的支持下，他们可以继续做一直以来的工作。”